■本資料の概要

第１章　製薬企業の研究開発戦略とＣＲＯ・ＳＭＯの実態と展望
１．製薬企業の研究開発戦略
・高度な技術と革新的新薬の開発を目指し増加が続く研究開発費
・治験活性化策で治験計画届出件数は回復傾向。薬効別では、がんが増加傾向で全体の25％を超える
・重点領域の絞り込み図り、創薬研究の生産性向上を目指す
・開発候補化合物の拡充へ導入、共同研究が活発化
・効率化と迅速化の実現へ研究開発体制を改編する企業も目立つ
２．ＣＲＯ市場の実態と展望
・2014年度の日本ＣＲＯ協会加盟企業の合計売上高は、前年度比4.8％増の1,435億円。非加盟企業を含めたＣＲＯ市場は1,800～1,900億円規模と推定
・ＣＲＯ市場は引き続き堅調な推移を予測も、臨床開発モニターの人材確保、教育研修による質向上が市場成長の鍵
・ＣＲＯ市場は業界再編と同時に、大規模企業と専門領域特化型企業の二極化も進展の方向
・ＥＰＳホールディングスの国内ＣＲＯ事業は、引き続き利益最大化に向けた原価管理の徹底、新規顧客の発掘に加え、グループ全体での連携を強化
・シミックホールディングスのＣＲＯ事業は、引き続き人材の育成に努め、品質を高めるとともに、ＩＴ化の促進、グループシナジーの発揮により、あらゆるニーズに対応する「No.1ＣＲＯ」へ
３．ＳＭＯ市場の実態と展望
・2014年度の日本ＳＭＯ協会加盟企業の合計売上高は、前年度比8.7％減の370億円。非加盟企業を含めたＳＭＯ市場は400億円規模と推定
・試験の難易度の高い疾患が増加、受注から売上計上までに長時間を要する。業務負担増加で売上原価が上昇
・ＥＰＳホールディングスの国内ＳＭＯ事業は、がん領域の施設拡大とがん領域経験ＣＲＣの育成を強化
・シミックホールディングスのＳＭＯ事業は、営業力強化を図り業績回復を目指す
・綜合臨床ホールディングスのＳＭＯ事業は、難疾患領域の案件増加への対応に大学病院や大型病院、専門病院の開拓に重点。ＣＲＣの人材確保と品質向上にも注力
・今後もＳＭＯ市場は400億円規模で推移の見通し。Ｍ＆Ａや経営統合など業界再編はさらに進展の方向
・2016年１月にＥＰＳホールディングスと綜合臨床ホールディングスが経営統合。ＳＭＯ事業で圧倒的な業界№１を実現
・臨床試験データの信頼性確保へ、業界を挙げた取り組みが求められる
第２章　主要製薬企業の研究開発戦略
第３章　ＣＲＯ企業、ＳＭＯ企業の戦略
有力ＣＲＯ企業の実態 / 有力ＳＭＯ企業の実態


発刊日:2016/03/18 体裁:A4/290頁

書籍：定価 130,000円 (税別)
PDFレギュラー(事業所内利用限定版)：定価 130,000円 (税別)
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